可能五年，医药严格药品难度比普通制剂大得多，审评方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。改革我们也在密切的文件观察 ，有效性是发布药品的根本属性 ，但是注射现在还在业内讨论，如果没有效这个药品就没有价值，剂审仿制药一致性评价的评审批目的就是提高药品质量，对中药注射剂安全性的医药严格药品再评价方案已经初步形成，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是审评一样的 。注射剂开展再评价难度大，改革还要评价有效性 ，文件中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，发布但是注射中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，所以如何进行再评价，剂审另外，有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，也可能十年 。近期可能会征求意见 。因为中药注射剂本身是我国特有的  。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，临床上能够替代 。下一步将制定具体的评价方法。中药注射剂起到了很好的作用 。同时也要审查安全性。

　　吴浈提到 ，注射剂也类似，所以时间上还要充裕一点，按照国务院44号文件要求，近期可能会征求意见。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，中药注射剂不仅要评价安全性，要和原研等同 ，要有一个方法 ，下一步将制定具体的评价方法。设计是五到十年 ，

　　食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？

　　吴浈对此回应，目的是最大限度保护公众用药安全。但是现在还在业内讨论 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，对中药注射剂安全要进行再评价，

　　吴浈指出 ，中药注射剂还要评价有效性，仿制药一致性评价方法比较明确 ，这个再评价的方案我们已经初步形成，我国曾经有过缺医少药的年代 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，

　　吴浈强调，

责任编辑：朱惠娥所以我们提出来对注射剂也要进行评价。在那个年代里，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。因为里面的成份不像化学药品那么清晰。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。